復(fù)旦張江:獲得藥物上市申請受理通知書
來源:中國證券報·中證網(wǎng) 時間:2026-01-31 17:58:21
(資料圖片僅供參考)
1月30日,復(fù)旦張江(688505)發(fā)布公告稱,上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司全資子公司泰州復(fù)旦張江藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》,鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人惡性高級別腦膠質(zhì)瘤(CNSWHO分級III-IV級)患者術(shù)中惡性組織可視化的藥物上市申請獲得受理。
公告顯示,公司全資子公司泰州復(fù)旦張江就該藥物于2023年12月獲得藥物臨床試驗申請受理通知書,并于2024年6月啟動驗證性臨床研究。該藥物的臨床研究現(xiàn)已完成,藥品上市注冊申請于近日獲得受理。
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