國(guó)內(nèi)首個(gè)子宮內(nèi)膜癌早篩產(chǎn)品——宮美安CoMPaP震撼發(fā)布

來源：壹點(diǎn)網(wǎng) 時(shí)間：2021-05-26 17:44:17

子宮內(nèi)膜癌是女性生殖道三大常見惡性腫瘤之一，在一線城市及發(fā)達(dá)地區(qū)，子宮內(nèi)膜癌發(fā)病率逐年攀升，已經(jīng)超過宮頸癌和卵巢癌成為發(fā)病率第一位的婦科腫瘤。

當(dāng)出現(xiàn)以下癥狀時(shí)，需要警惕是否為子宮內(nèi)膜癌：

子宮內(nèi)膜癌早期如果得到準(zhǔn)確的診斷預(yù)后情況較好

目前臨床上子宮內(nèi)膜癌常用的篩查方法包括腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)（如CA125/CA199等）、陰道超聲等，但由于其敏感性、特異性有限，指南并不推薦其作為子宮內(nèi)膜癌獨(dú)立的篩查手段。子宮內(nèi)膜活檢是子宮內(nèi)膜癌診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，具有一定的侵入性，會(huì)對(duì)女性的身體造成一定的傷害，且存在部分人群取樣困難、取樣不足、靈敏度受限等多方面的檢測(cè)方法局限性。

除了傳統(tǒng)的篩查方法，DNA甲基化異常的相關(guān)檢測(cè)經(jīng)大量數(shù)據(jù)及臨床驗(yàn)證，可以幫助受檢者在腫瘤早期階段發(fā)現(xiàn)腫瘤。近幾年，多項(xiàng)子宮內(nèi)膜癌相關(guān)的甲基化生物標(biāo)志物研究成果陸續(xù)在國(guó)際權(quán)威期刊雜志發(fā)表。

依托表觀遺傳學(xué)和生物信息學(xué)技術(shù)，借助臨床大數(shù)據(jù)，優(yōu)迅醫(yī)學(xué)在腫瘤早篩領(lǐng)域持續(xù)增加研發(fā)投入，并在子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，尋找到一種基于甲基化技術(shù)，具有高敏感性、特異性，較低侵入風(fēng)險(xiǎn)的子宮內(nèi)膜癌早期篩查方案——宮美安TM CoMPaP子宮內(nèi)膜癌早期篩查產(chǎn)品。產(chǎn)品通過采集受檢者宮頸口脫落細(xì)胞，通過檢測(cè)與子宮內(nèi)膜癌相關(guān)基因甲基化程度，結(jié)合臨床癥狀，判斷受檢者患癌風(fēng)險(xiǎn)。

2021年4月23-24日，優(yōu)迅醫(yī)學(xué)攜宮美安TMCoMPaP子宮內(nèi)膜癌早篩產(chǎn)品亮相HIT 2021第三屆熱點(diǎn)腫瘤分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇，大會(huì)上北京優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理張靜波為大家?guī)砹祟}為“子宮內(nèi)膜癌早診早篩進(jìn)展研究”的精彩報(bào)告，針對(duì)子宮內(nèi)膜癌早期篩查和相關(guān)甲基化生物標(biāo)志物的研究進(jìn)展進(jìn)行了詳盡的闡述，并為大家介紹了宮美安TM的性能優(yōu)勢(shì)。宮美安TM目前已完成多中心近千例樣本的雙盲驗(yàn)證，敏感度可達(dá)到91%，特異性73%，NPV可達(dá)到97%。

宮美安TM檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

宮美安TM技術(shù)對(duì)比

宮美安TM適用階段

宮美安TM適用人群

40歲以上或停經(jīng)后的女性；

異常出血者（包括經(jīng)血變多、變少或月經(jīng)周期不規(guī)則）；

不愿意接受侵入性檢查的高風(fēng)險(xiǎn)族群；

有癌癥家族史的女性。

關(guān)于優(yōu)迅醫(yī)學(xué)優(yōu)迅醫(yī)學(xué)系國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)單位，國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，國(guó)家科技部“十三五”生殖健康及重大出生缺陷防控專項(xiàng)承擔(dān)者，中國(guó)癌癥基金會(huì)合作機(jī)構(gòu)，液態(tài)活檢大規(guī)模臨床試驗(yàn)推動(dòng)者，設(shè)有中關(guān)村科技園博士后科研工作站。

優(yōu)迅醫(yī)學(xué)秉承“更貼近臨床”的服務(wù)理念，致力于規(guī)?；錾毕莘揽嘏c腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)開發(fā)。在生殖健康領(lǐng)域，基于自主研發(fā)的貝葉斯統(tǒng)計(jì)算法、常染色體胎兒濃度定量新方法，開發(fā)出國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的優(yōu)馨安胎兒染色體異常產(chǎn)前基因檢測(cè)系列產(chǎn)品；在腫瘤診療領(lǐng)域，擁有ctDNA和CTC液態(tài)活檢雙平臺(tái)助力腫瘤早篩、用藥指導(dǎo)、預(yù)后評(píng)估及動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。截至目前，優(yōu)迅滿分通過國(guó)家衛(wèi)健委、美國(guó)CAP各項(xiàng)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)80余次，業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)30個(gè)省市地區(qū)及1500+醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

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